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国产流感新药帕拉米韦入市缓慢

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摘要:国产流感新药帕拉米韦入市缓慢
8月10日,广东省确诊一例H7N9禽流感感染病例,引起各方关注。目前广东省内首宗人感染H7N9个案,表明病毒在区内存在,钟南山呼吁民众减少接触禽鸟,如果到过广东,有流感症状,应在两天内使用抗流感药物。

然而,《每日经济新闻》记者了解到,今年4月初获批的抗流感新药帕拉米韦,生产入市的进展仍然缓慢。业内人士猜测,已拿到生产牌照的南新制药凯铂生物的“低调”,可能与帕拉米韦的不良反应率有关。

国产新药疗效待考

8月10日,广东省惠州市确诊该省首例H7N9禽流感患者。据悉,惠州确诊患者正由钟南山率团队救治。昨日,广东省卫生厅相关人员告诉《每日经济新闻》记者,专家组正对患者加紧治疗,截至目前,患者情况无明显变化,个别指标有所好转。

对于专家组是否采用抗流感新药帕拉米韦,该人士称不了解具体情况。

为应对今年初的H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局曾开辟“绿色通道”加快推进抗流感新药的批准。4月5日,药监局发布公告称已经批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液(以下简称帕拉米韦),湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司拿到了生产牌照。

从公司产能储备来看,帕拉米韦从投料到生产只需要一天时间,再加上14天菌检,生产总时间是15天。南新制药有一条大输液生产线,可以每天生产3万瓶帕拉米韦。

按理说,原料、生产线、批文都已备齐,南新制药的新药帕拉米韦上市指日可待。然而,《每日经济新闻》记者采访多位南新制药代理商发现,现在帕拉米韦可谓“只闻其声不见其人”。

一位地区经理向记者表示,现在工厂有现货,如果需要可直接联系。“现在还没开始卖,只是厂里有货,具体销售情况要问厂里才知道。”
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